香港肿瘤科名医张文龙医生表示，对于表达dMMR生物标志物的肿瘤患者来说，仍然非常需要新的和有效的治疗。目前，FDA已批准加速批准免疫疗法dostarlimab用于治疗经FDA批准的测试确定为错配修复缺陷(dMMR)的复发性或晚期实体瘤的成年患者，这些患者在以前的治疗中或治疗后出现进展，并且没有满意的替代选择。
正在进行的1期GARNET试验(NCT02715284)中的dMMR子宫内膜癌队列A1和dMMR实体瘤、非子宫内膜癌队列F的集体数据支持这一监管决定。GARNET试验是一项正在进行的多中心、非随机、多平行队列、开放标签的研究，该研究将免疫疗法dostarlimab作为单剂用于晚期实体肿瘤患者。该研究的2B部分包括5个扩展队列：dMMR/MSI-H子宫内膜癌(队列A1)、错配修复熟练/微卫星稳定的子宫内膜癌(队列A2)、非小细胞肺癌(队列E)、dMMR/MSI-H非子宫内膜或POLE突变的实体瘤篮子队列(队列F)，以及没有BRCA突变的铂金抗性卵巢癌(队列G)。
为了获得入组资格，加入A1组的患者需要在以前用含铂方案治疗时或治疗后出现进展。入选F组的患者需要在系统治疗后出现进展，并且不能有任何令人满意的替代治疗方案。此外，结直肠癌患者必须在接受氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现进展性疾病，或对其不耐受。研究参与者通过静脉输液获得多斯塔利玛，剂量为500毫克，每3周一次，共4次;然后是1000毫克，每6周一次的剂量。治疗一直持续到疾病进展或出现无法忍受的毒性为止。
香港肿瘤科名医张文龙医生指出，研究结果表明，在所有dMMR实体瘤，包括子宫内膜和非子宫内膜实体瘤(n = 209)中，该药引起的客观反应率(ORR)为41.6%(95% CI，34.9-48.6);这包括32.5%的部分反应(PR)率。此外，反应持续时间(DOR)的中位数为34.7个月(范围为2.6-35.8+)，95.4%的患者的反应持续了6个月或更长。在dMMR实体瘤非子宫内膜癌队列中(n = 106)，使用dostarlimab的ORR为38.7%(95% CI，29.4-48.6)。
共有267名复发或晚期dMMR实体瘤患者被确定为可进行安全性评估。20%或以上的患者最常出现的不良反应(AEs)包括疲劳/衰弱(42%)、贫血(30%)、腹泻(25%)和恶心(22%)。最常见的3级或4级AE是贫血、疲劳/疲倦、转氨酶升高、败血症和急性肾损伤，有2%或更多的患者被报告。2%或更多病人报告的3或4级实验室异常包括淋巴细胞减少、钠减少、碱性磷酸酶增加和白蛋白减少。
此前，在2021年4月，FDA加速批准了dostarlimab用于经FDA批准的测试确定的dMMR复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者，这些患者在之前用含铂方案治疗时或之后出现了进展。香港肿瘤科名医张文龙医生介绍，这一决定是基于GARNET的A1队列的研究结果，该队列共包括71名dMMR子宫内膜癌患者。当时，dostarlimab已经获得了42.3%的ORR，其中包括12.7%的完全反应率和29.6%的PR率。
随着新的批准，该适应症的美国处方信息包括子宫内膜癌队列A1(n = 103)中另外32名患者的疗效信息。该队列的其他数据显示，使用dostarlimab的ORR为44.7%(95%CI，34.9%-54.8%)。据报道，使用该药的DOR从2.6个月到35.8个月以上不等。
Dostarlimab是一种重要的新治疗选择，适用于错配修复缺陷的复发性或晚期实体癌患者，正如在GARNET试验中看到的那样，在那些对dostarlimab治疗有反应的患者中，几乎所有的患者都持续了六个月或更长时间。不过，香港肿瘤科名医张文龙医生提醒各位患者，一旦确诊，患者应当在详细检查后确认肿瘤类型、肿瘤位置、肿瘤数量、突变基因等情况，结合自身病情和实际临床症状，在具有治疗经验的临床肿瘤专科医生的指导下治疗，切勿私下盲目尝试用药，以免出现严重副作用反应。
(声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理)
香港肿瘤科名医张文龙医生表示，对于表达dMMR生物标志物的肿瘤患者来说，仍然非常需要新的和有效的治疗。目前，FDA已批准加速批准免疫疗法dostarlimab用于治疗经FDA批准的测试确定为错配修复缺陷(dMMR)的复发性或晚期实体瘤的成年患者，这些患者在以前的治疗中或治疗后出现进展，并且没有满意的替代选择。
正在进行的1期GARNET试验(NCT02715284)中的dMMR子宫内膜癌队列A1和dMMR实体瘤、非子宫内膜癌队列F的集体数据支持这一监管决定。GARNET试验是一项正在进行的多中心、非随机、多平行队列、开放标签的研究，该研究将免疫疗法dostarlimab作为单剂用于晚期实体肿瘤患者。该研究的2B部分包括5个扩展队列：dMMR/MSI-H子宫内膜癌(队列A1)、错配修复熟练/微卫星稳定的子宫内膜癌(队列A2)、非小细胞肺癌(队列E)、dMMR/MSI-H非子宫内膜或POLE突变的实体瘤篮子队列(队列F)，以及没有BRCA突变的铂金抗性卵巢癌(队列G)。
为了获得入组资格，加入A1组的患者需要在以前用含铂方案治疗时或治疗后出现进展。入选F组的患者需要在系统治疗后出现进展，并且不能有任何令人满意的替代治疗方案。此外，结直肠癌患者必须在接受氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现进展性疾病，或对其不耐受。研究参与者通过静脉输液获得多斯塔利玛，剂量为500毫克，每3周一次，共4次;然后是1000毫克，每6周一次的剂量。治疗一直持续到疾病进展或出现无法忍受的毒性为止。
香港肿瘤科名医张文龙医生指出，研究结果表明，在所有dMMR实体瘤，包括子宫内膜和非子宫内膜实体瘤(n = 209)中，该药引起的客观反应率(ORR)为41.6%(95% CI，34.9-48.6);这包括32.5%的部分反应(PR)率。此外，反应持续时间(DOR)的中位数为34.7个月(范围为2.6-35.8+)，95.4%的患者的反应持续了6个月或更长。在dMMR实体瘤非子宫内膜癌队列中(n = 106)，使用dostarlimab的ORR为38.7%(95% CI，29.4-48.6)。
共有267名复发或晚期dMMR实体瘤患者被确定为可进行安全性评估。20%或以上的患者最常出现的不良反应(AEs)包括疲劳/衰弱(42%)、贫血(30%)、腹泻(25%)和恶心(22%)。最常见的3级或4级AE是贫血、疲劳/疲倦、转氨酶升高、败血症和急性肾损伤，有2%或更多的患者被报告。2%或更多病人报告的3或4级实验室异常包括淋巴细胞减少、钠减少、碱性磷酸酶增加和白蛋白减少。
此前，在2021年4月，FDA加速批准了dostarlimab用于经FDA批准的测试确定的dMMR复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者，这些患者在之前用含铂方案治疗时或之后出现了进展。香港肿瘤科名医张文龙医生介绍，这一决定是基于GARNET的A1队列的研究结果，该队列共包括71名dMMR子宫内膜癌患者。当时，dostarlimab已经获得了42.3%的ORR，其中包括12.7%的完全反应率和29.6%的PR率。
随着新的批准，该适应症的美国处方信息包括子宫内膜癌队列A1(n = 103)中另外32名患者的疗效信息。该队列的其他数据显示，使用dostarlimab的ORR为44.7%(95%CI，34.9%-54.8%)。据报道，使用该药的DOR从2.6个月到35.8个月以上不等。
Dostarlimab是一种重要的新治疗选择，适用于错配修复缺陷的复发性或晚期实体癌患者，正如在GARNET试验中看到的那样，在那些对dostarlimab治疗有反应的患者中，几乎所有的患者都持续了六个月或更长时间。不过，香港肿瘤科名医张文龙医生提醒各位患者，一旦确诊，患者应当在详细检查后确认肿瘤类型、肿瘤位置、肿瘤数量、突变基因等情况，结合自身病情和实际临床症状，在具有治疗经验的临床肿瘤专科医生的指导下治疗，切勿私下盲目尝试用药，以免出现严重副作用反应。
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联系我时，请说是在老客网上看到的，谢谢！