香港肺癌专家排名前五张文龙医生介绍，近段时间，3期EMPOWER-LUNG 3试验达到了主要终点，其试验数据显示，在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗中，免疫疗法cemiplimab加铂类双药化疗的组合比单独化疗能显著改善总生存期(OS)。
在这项多中心的3期试验(NCT03409614)中，研究人员共招募了466名鳞状或非鳞状晚期非小细胞肺癌患者，不论PD-L1表达如何。参与者必须对ALK、EGFR和ROS1突变检测阴性，以前未治疗的转移性IV期疾病或局部晚期IIIB或C期疾病，并且不能有资格接受明确的化疗。30%的患者(n = 139)的肿瘤的PD-L1表达量低于1%，38%(n = 175)的肿瘤的PD-L1表达量在1%到49%之间，33%(n = 152)的肿瘤的PD-L1表达量在50%或以上。
参加试验的患者按2:1的比例随机接受剂量为350毫克的免疫疗法cemiplimab(n = 312)或安慰剂(n = 154)，每3周静脉注射一次，持续时间为108周。患者还接受了铂类双药化疗，每3周一次，共4个周期。试验的共同主要终点是OS和无进展生存，重要的次要终点包括客观反应率(ORR)和最佳总反应。
香港肺癌专家排名前五张文龙医生指出，在化疗中加入免疫疗法后，该患者群体的死亡风险降低了29%(HR，0.71;95%CI，0.53-0.93;P=0.014)。研究组的中位OS为22.0个月(95%CI，16-不可评估[NE])，对照组为13.0个月(95%CI，12-16)。根据独立数据监测委员会(IDMC)在协议规定的中期分析中提出的建议，该试验已被提前停止。在IDMC的分析中，没有观察到cemiplimab的新安全信号。
另外，最近在ESMO虚拟全体会议上公布的一项3期试验结果显示，与化疗进展的转移性宫颈癌患者相比，该免疫疗法的死亡风险降低了31%。在整个患者群体中，接受cemiplimab的患者(n = 304)与接受化疗的患者相比，OS明显改善(HR，0.69;95% CI，0.56-0.84;P = 0.00011)。PD-1抑制剂还使疾病进展或死亡的风险与化疗相比减少了25%(HR，0.75;95%CI，0.63-0.89;P = .00048)。
研究组和对照组的ORR分别为16%(n = 50)和6%(n = 19)(95% CI, 13%-21%;P = .00004)。根据Kaplan-Meier估计，使用cemiplimab的中位反应时间为16.0个月(95%CI，12-NE)，而使用化疗为7.0个月(95%CI，5-8)。
值得注意的是，EMPOWER-LUNG 3试验招募了具有各种挑战治疗疾病特征的非小细胞肺癌患者，以及那些局部晚期疾病患者。这些数据增加了支持免疫疗法cemiplimab治疗晚期NSCLC的越来越多的证据，其中还包括该药在PD-L1高表达情况下单药治疗的关键性结果。但是，香港肺癌专家排名前五张文龙医生提醒各位患者，一旦确诊，患者应当在详细检查后确认肿瘤类型、肿瘤位置、肿瘤数量、突变基因等情况，结合自身病情和实际临床症状，在具有治疗经验的临床肿瘤专科医生的指导下治疗，切勿私下盲目尝试用药，以免出现严重副作用反应。
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